[产品名称]亿信一次性使用引流袋
[规格型号]500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml[生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号[注册证编号]:豫械注准20222141534
【产品技术要求编号]:豫械注准20222141534
[适用范围]:用于患者治疗过程中收集分泌物和体液。
[结构组成]:本品由液体袋、软管、排液开关、挂耳、圆锥接头和保护套组成。[产品性能]
1、引流袋的液体袋容积应为标称容积，其允差为土50ml，软管长度不小于500mm，厚度不小于0.3mm。
2、引流袋的表面应洁净、软管应塑化均匀，而且透明。
3、排液开关应开关灵活，经20次开关动作，不得损坏。
4、软管末端应有一个锥度为1:3的圆锥接头，圆锥接头上的保护套不应自然脱落，并易于拆除。
5、引流袋各组件应连接牢固，挂耳应能承受不小于15N的静拉力，持续10S不得脱断。
6、引流袋应能承受20Kpa大气压强，经10S不得有漏气现象发生。
7、引流袋应无菌。
8、引流袋经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
[使用方法] 《
1、根据患者具体情况选择合适的引流袋;
2、使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用:
3、打开包装，取出产品即可使用。
[贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。[生产日期]见包装袋。[失效日期]见包装袋。[生产批号]见包装袋。[禁忌症]暂未发现
【注意事项、警示及提示性说明]
1、经环氧乙烷灭菌,使用期限两年，
2、灭菌日期见外包装箱上。
3、超过有效期产品禁止使用。
4、包装破损禁止使用。
5、该产品属“一次性使用，禁止重复使用“，用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。
6、注意袋内液面情况，适时更换引流袋或排液。
7、引流袋预期与导尿管组合使用，可以与任意规格的导尿管组合使用。[符号说明]
STERILE STERILEEO
一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明
[注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
[售后服务单位];亿信医疗器械股份有限公司
[生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司【住所]:长垣市高科技医疗器械产业园[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园[联系方式]:0373-8820388 19337375333
[修订日期]:2023年8月11日
特别提示：本信息由相关用户自行提供，真实性未证实，仅供参考。请谨慎采用，风险自负。
