【产品名称]亿信一次性使用中单[规格型号]型号:I型、II型
规格:长(200~4000)mmX宽(200~4000)mm，具体规格详见单包装。
[生产许可证编号]豫药监械生产许20160050号[注册证编号]豫械注准20202140435
【产品技术要求编号]豫械注准20202140435
[适用范围]适用于病床或检查床上用的卫生护理用品。[结构组成]I型由纺粘非织造布加工制成:
型由淋膜非织造布加工制成。
[产品性能]:
1、中单的规格尺寸:长(200~4000)mmX宽(200~4000)mm±10%。
2、中单表面无异物，切边整齐，折叠平整，无破边、破洞、油污等。3非织造布规格
3.1、I型非织造布的规格不低于17g/m。
3.2、II型非织造布的规格不低于20g/㎡2。4非织造布断裂强力
4.1I型所用非织造布的断裂强力应符合纵向≥28N，横向≥12N的要求。
4.2II型所用非织造布的断裂强力应符合纵向≥13N，横向≥8N的要求。5中单应无菌。
6中单经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g[使用方法]
1、使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。
2、打开包装将中单铺垫到相应位置。
[贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。[生产日期]见包装袋封口处。[失效日期]见包装袋封口处。[禁忌症]暂未发现。
[注意事项、警示及提示性说明]
1、经过环氧乙烷灭菌,产品有效期两年。
2、生产日期和失效年月见包装袋，灭菌日期见外包装箱上。
3、超过产品有效期产品禁止使用。
4、包装破损禁止使用。
5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。[有效期]二年(见包装袋和包装箱)。[符号说明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明
[注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]:19337375333
[售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司
[生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]:0373-8976668
[修订日期]:2023年8月11日
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