产品名称：亿信医用外科口罩
规格型号：平面形、鸭嘴形、拱形、折叠式
规格：大号（17.5×10.5、17.5×9.5、16.5×8）、中号（14.5×9.5、13.5×8）、（12×7.5、10×6.5）
单位：cm
生产证编号：豫械生产许20160050号
注册证编号：豫械注准20182140616
产品技术要求编号：豫械注准20182140616
适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行。
结构组成：本产品由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、鼻夹、口罩带组成。
产品性能： 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于8.0cm。 口罩带应戴取方便；每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 2mL合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。 口罩的细菌过滤效率应不小于95%；口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 口罩两侧面进体交换的压力差Δp应不大于49pa。 口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s。 无菌供应口罩应无菌。 经后，其残留量应不过10μg/g。 非无菌口罩细菌菌落总数应≤100 CFU/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、。
使用方法： 打开包装，手捧口罩，有鼻夹面为正面、手部避免接触口罩内侧，指尖位于鼻夹位置，让头带自然悬垂； 使鼻夹朝上，让口罩扣住下巴，戴上口罩； 用双手食指，从鼻夹中部开始，向两侧一边移动一边向下按压鼻夹，塑造鼻梁形状，确保与面部密合； 摘除口罩时，不要接触口罩（污染面），先去掉口罩带，用手指捏住口罩带丢至医疗废物容器内。
贮存要求：贮存在相对湿度不过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
欢迎来到亿信医疗器械股份有限公司网站，我公司位于豫北的经济、教育、交通、商贸物流中心—新乡。 具体地址是河南新乡长垣县医疗器械科技创业园，主要经营纱布块，纱布垫，中单，垫单，棉签，隔离衣，防护服，口罩，手套，防疫物资，麻醉包，管理类产品。
生产公司：亿信医疗器械股份有限公司
售后公司：亿信医疗器械股份有限公司
联系电话：19337375333
公司邮箱：esoundmed@163.com
经营地址：河南省长垣市高科技医疗器械产业园
特别提示：本信息由相关用户自行提供，真实性未证实，仅供参考。请谨慎采用，风险自负。
